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Kaufen Neoral Online Boxed Warning Sollte nur von erfahrenen Arzt verordnet im Management von systemischen immunsuppressiven Therapie indiziert für Krankheiten. Verwalten Patienten in Einrichtungen ausgestattet und w / ausreichende Labor und unterstützende medizinische Ressourcen besetzt. Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen und die Entwicklung von Neoplasien (zB Lymphome) kann von einer Immunsuppression zur Folge haben. Kann w / andere Immunsuppressiva in Niere, Leber und Herztransplantationspatienten verabreicht werden. Nicht bioäquivalent zu Sandimmun und nicht austauschbar w / o ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Vorsicht in von Sandimmun wechseln. Überwachen Sie Ciclosporin Blutkonzentrationen in Transplantat und rheumatoider Arthritis (RA) Patienten Toxizität zu vermeiden aufgrund der hohen Konzentrationen. Dosisanpassungen sollten mögliche Organabstoßung zu minimieren gemacht werden aufgrund der niedrigen Konzentrationen bei Transplantationspatienten. Erhöhtes Risiko von Hautkrebserkrankungen bei Psoriasis-Patienten vorher behandelt w / PUVA, Methotrexat (MTX) oder anderen Immunsuppressiva, UVB, Kohlenteer, oder Strahlentherapie zu entwickeln. Kann systemische HTN und Nephrotoxizität. Monitor für Nierenfunktionsstörungen, einschließlich struktureller Nierenschäden, während der Therapie. HEIL CLASS Zyklische Polypeptid Immunsuppressivum DEA CLASS GEBIETE Prophylaxe der Organabstoßung bei Nieren-, Leber - und Herztransplantationen allogenen. Die Behandlung von schwerer, aktiver RA, wo Krankheit MTX nicht angemessen reagiert hat. Kann w / MTX in RA reagiert nicht angemessen auf MTX allein in Kombination verwendet werden. Die Behandlung von nonimmunocompromised Erwachsene w / stark (zB umfangreiche und / oder zu deaktivieren), widerspenstig, Plaque-Psoriasis, die auf mindestens 1 systemische Therapie nicht ansprechen (zB PUVA, Retinoide, MTX) oder bei Patienten, bei denen andere systemische Therapien kontraindiziert sind oder kann nicht toleriert werden. Adult Dosage Organ-Abstoßung Prophylaxis in Niere, Leber, Herz und allogene Transplantate: Neu Transplantierte Patienten: Die Anfangsdosis kann der Operation 4-12 Stunden vor der Transplantation oder gegeben gegeben werden; Dosis variiert in Abhängigkeit von transplantierten Organ und andere Immunsuppressiva, die in Protokoll Empfohlene Anfangsdosen: Nierentransplantation: 93 mg / kg / Tag Anschließend justieren Dosis eine vorgegebene Konzentration im Blut zu erreichen, Adjunct Therapie w / adrenalen Corticosteroiden wird zunächst empfohlen Die Umrechnung von Sandimmun: Start w / gleiche tägliche Dosis wie zuvor w / Sandimmun verwendet wurde (1: 1 Dosis Umwandlung); anschließend Dosis anpassen die Pre-Umwandlung Bluttalspiegeln Konzentration Nach der Umwandlung zu erreichen, Bluttalspiegeln Konzentration alle 4-7 Tage überwachen, während Einstellung Ebenen Trog bis Konzentration Pre-Umwandlungswert erreicht Transplantationspatienten w / Schlechte Sandimmun Absorption: Die Patienten sind in der Regel höher Ciclosporin-Konzentrationen haben nach der Umstellung auf die Therapie; Vorsicht bei der Konvertierung von Patienten bei Dosen 10 mg / kg / Tag) bis stabilisiert w / in gewünschten Bereich Schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis, wo die Krankheit auf Methotrexat (MTX) nicht angemessen reagiert hat W / oder w / o MTX: Initial: 2,5 mg / kg / Tag genommen Gebot titrieren: Erhöhung kann durch 0.5-0.75mg / kg / Tag nach 8 Wochen und wieder nach 12 Wochen Max: 4 mg / kg / Tag Salicylate, NSAIDs und oralen Kortikosteroiden kann fortgesetzt werden D / C, wenn kein Vorteil von 16 Wochen zu sehen ist Kombination w / MTX: Die meisten Patienten können w / Dosen von 3 mg / kg / Tag behandelt werden, wenn w / MTX Dosen bis zu 15 mg / Woche kombinierten Bei immunkompetenten Patienten w / schwere, widerspenstigen, Plaque-Psoriasis, die auf mindestens 1 systemische Therapie nicht ansprechen (zB PUVA, Retinoide, Methotrexat) oder bei denen andere systemische Therapien kontraindiziert sind oder nicht toleriert werden kann Anfänglich: 2,5 mg / kg / Tag, genommen Gebot, für mindestens 4 Wochen titrieren: Wenn klinische Besserung tritt nicht auf, erhöhen Dosis in 2-wöchigen Intervallen von ca. 0,5 mg / kg / Tag Max: 4 mg / kg / Tag D / C, wenn zufriedenstellende Antwort kann nicht nach 6 Wochen bei 4 mg / kg / Tag erreicht werden, bzw. die maximal verträgliche Dosis des Patienten PEDIATRIC DOSIERUNG Organ-Abstoßung Prophylaxis DOSIERUNG ÜBERLEGUNGEN Niereninsuffizienz In Niere, Leber und Herztransplantation: Dosis reduzieren, wenn bei der rheumatoiden Arthritis / Plaque-Psoriasis angezeigt: Nicht empfohlen Schwere Leberinsuffizienz: Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein, Ältere beginnen am unteren Ende des Dosierungsbereich Unerwünschte Ereignisse Rheumatoide Arthritis / Plaque-Psoriasis: Reduktion der Dosis um 25-50% unerwünschte Ereignisse zu steuern; d / c-Therapie, wenn eine Dosisreduktion nicht wirksam ist oder wenn unerwünschtes Ereignis oder eine Abnormalität schwer ist Wichtige Ergänzungen Vermeiden Sie den Verzehr von Grapefruit oder Grapefruitsaft während der Therapie VERWALTUNG Immer verabreichen tägliche Dosis in zwei geteilten Dosen (zweimal täglich); administrieren auf einem festen Zeitplan w / bezüglich Tageszeit und Verhältnis zu den Mahlzeiten Sol 1. Verdünnen w / Raumtemperatur Orange oder Apfelsaft zu Sol schmackhafter zu machen; vermeiden Verdünnungsmittel häufig oder Verdünnung w / Grapefruitsaft 2. Nehmen Sie die vorgeschriebene Menge an Sol aus dem Behälter mit Hilfe der mitgelieferten Dosierspritze, nach dem Entfernen der Schutzabdeckung und Übertragungs Sol zu einem Glas Orangensaft oder Apfelsaft (keine Kunststoffbehälter Schalt verwenden 3.) gut aufrühren und auf einmal trinken; erlauben nicht verdünntem oral Sol zu stehen vor 4. Spülen Sie das Glas w / mehr Verdünnungsmittel, um sicherzustellen, dass die Gesamtdosis 5. Nach Gebrauch verbraucht wird, trocknen die außerhalb der Dosierspritze w / einem sauberen Tuch und ersetzen Schutzabdeckung 6. Do trinken nicht spülen w / Wasser oder andere Reinigungsmittel Dosierspritze; wenn Spritze gereinigt werden muss, muss es vollständig trocken sein, bevor Sie ihn weiter benutzen DARREICHUNGSFORM Cap: 25mg, 100mg; Sol: 100 mg / ml [50 ml] KONTRA RA / Psoriasis: Abnormale Nierenfunktion, unkontrollierte HTN, malignen Erkrankungen. Psoriasis: Die gleichzeitige PUVA oder UVB-Therapie, MTX, anderen Immunsuppressiva, Kohlenteer, oder Strahlentherapie. Warnungen / Vorsichtsmaßnahmen Kann eine Hepatotoxizität und Leberschäden (zB Cholestase, Ikterus, Hepatitis, Leberversagen). Anstiege von srcR und BUN kann auftreten, und eine Verringerung der GFR reflektieren; Nierenfunktion und häufige Dosisanpassung genau zu überwachen angegeben werden. Aufrisse in srcR und BUN Ebenen nicht unbedingt Ablehnung zeigen; bewerten Patienten bevor eine Dosisanpassung zu initiieren. Thrombozytopenie und mikroangiopathische hämolytischer Anämie, was zu einem Transplantatversagen, signifikante Hyperkaliämie (manchmal zugehörigen w / hyperchlorämische metabolische Azidose) und Hyperurikämie berichtet. Vermeiden Sie übermäßige UV-Licht-Exposition. Eine übermäßige Unterdrückung des Immunsystems kann zu einer erhöhten Infektionsgefahr / Malignität führen; Vorsicht w / a mehrere immunsuppressive Therapie. Erhöhtes Risiko von bakteriellen, viralen, Pilz-, Protozoen entwickeln und opportunistische Infektionen (zB Polyomavirus-Infektionen). JC-Virus-assoziierte progressive multifokale Leukoenzephalopathie und polyomavirus - / BK-Virus-assoziierte Nephropathie berichtet; betrachten Reduzierung der Immunsuppression, wenn entweder entwickelt. Konvulsionen, Enzephalopathie einschließlich hintere reversible Enzephalopathie-Syndrom, und selten, Papillenödem berichtet. Beurteilen Sie vor und während der Behandlung für die Entwicklung von bösartigen Erkrankungen. Bei RA-Patienten, überwachen BP auf mindestens zwei Gelegenheiten und 2 Basis srcR Spiegel vor der Behandlung zu erhalten, zu überwachen dann BP und srcR alle 2 Wochen für die ersten 3 Monate der Therapie, und dann monatlich, wenn der Patient stabil ist oder häufiger während der Dosisanpassungen . Bei Psoriasis-Patienten beurteilen BP auf mindestens zwei Gelegenheiten und erhalten Basis srcR, BUN, CBC, Mg 2+. K +. Harnsäure und Lipide vor der Behandlung zu überwachen dann alle 2 Wochen für die ersten 3 Monate der Therapie, und dann monatlich, wenn der Patient stabil ist oder häufiger während der Dosisanpassungen. Monitor-CBC und LFT monatlich w / MTX. Überwachen Sie srcR und BP nach der Initiierung oder Erhöhungen der NSAID-Dosis für RA. Betrachten Sie den Alkoholgehalt des Medikaments, wenn gegeben Patienten, bei denen Alkoholkonsum sollte vermieden werden oder minimiert (zB schwangere oder stillende Frauen, Patienten präsentiert w / Lebererkrankungen oder Epilepsie, alkoholkranken Patienten oder pädiatrische Patienten). HTN kann auftreten und bestehen bleiben, und kann antihypertensive Therapie erfordern. NEBENWIRKUNGEN Erhöhte Anfälligkeit für Infektionen, Neoplasien, Nierenfunktionsstörungen, HTN, Hirsutismus / Hypertrichose, Zittern, Kopfschmerzen, Zahnfleisch-Hyperplasie, Durchfall, N / V, Parästhesien, Hypertriglyceridämie, Hyperästhesie. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MEDIKAMENTEN Siehe Boxed Warning, Dosisanpassung und Gegenanzeigen. Vermeiden Sie w / K + - sparing Diuretika, Aliskiren, Orlistat, Bosentan oder Dabigatran. Impfungen weniger wirksam sein könnte; Lebendimpfstoffe während der Therapie zu vermeiden. Häufige Zahnfleischhyperplasie w / Nifedipin berichtet; vermeiden die gleichzeitige Anwendung w / Nifedipin bei Patienten, bei denen als Nebenwirkung von Ciclosporin Gingivahyperplasie entwickelt. Vorsicht w / Rifabutin, nephrotoxische Arzneimittel, HIV-Protease-Inhibitoren (zB, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir), K + - sparing Medikamente (beispielsweise ACE-Hemmern, ARBs), K + - enthaltenden Medikamenten und K + - reichen Ernährung. Ciprofloxacin, Gentamicin, Tobramycin, Vancomycin, Trimethoprim w / Sulfamethoxazol, Melphalan, Amphotericin B, Ketoconazol, Azapropazon, Colchicin, Diclofenac, Naproxen, Sulindac, Cimetidin, Ranitidin, Tacrolimus, Fibrinsäure-Derivate (zB Bezafibrat, Fenofibrat), MTX und NSAR können Nierendysfunktion potenzieren; eng Nierenfunktion zu überwachen und die Dosis der gleichzeitig verabreichten Arzneimittel reduzieren oder alternative Behandlung in Erwägung ziehen, wenn erhebliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion auftritt. Diltiazem, Nicardipin, Verapamil, Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Quinupristin / Dalfopristin, Methylprednisolon, Allopurinol, Amiodaron, Bromocriptin, Colchicin, Danazol, Imatinib, Metoclopramid, Nefazodon, orale Kontrazeptiva, Grapefruit, Grapefruitsaft, HIV-Protease-Inhibitoren, Boceprevir und Telaprevir Spiegel erhöhen können. Nafcillin, Rifampicin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Bosentan, Octreotid, Orlistat, Sulfinpyrazon, Terbinafin, Ticlopidin und Johanniskraut kann Spiegel senken. Kann Ebenen von Bosentan, Dabigatran und CYP3A4, P-gp, oder organisches Anion Transporter Proteinsubstraten erhöhen. Kann Ebenen von Ambrisentan zu erhöhen; nicht Ambrisentan-Dosis auf die empfohlene maximale tägliche Dosis titriert. CYP3A4 und / oder P-gp-Induktoren und Inhibitoren können Niveaus verändern; kann eine Dosisanpassung von Ciclosporin erfordern, wenn Ciclosporin-Konzentrationen signifikant verändert werden. Kann Clearance von Digoxin, Colchicin, Prednisolon, HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine), Aliskiren, Bosentan, Dabigatran, Repaglinid, NSAIDs, Sirolimus und Etoposid reduzieren. Digitalis Toxizität berichtet, wenn verwendet w / Digoxin; Digoxinwerte überwachen. Kann Spiegel zu erhöhen und toxische Effekte (zB Myopathie, Neuropathie) von Colchicin erhöhen; kann Colchicin Dosis reduzieren. Myotoxizität Fällen w / Lovastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin und Fluvastatin selten gesehen; vorübergehend zurückzuhalten oder d / c Statin-Therapie, wenn Anzeichen einer Myopathie zu schweren Nierenschädigung Prädisposition entwickeln oder w / Risikofaktoren, einschließlich Nierenversagen, sekundär zu einer Rhabdomyolyse. Kann Niveaus Repaglinid erhöhen, wodurch das Risiko von Hypoglykämie zu erhöhen; genau den Blutzuckerspiegel zu überwachen. Hohe Dosen von Ciclosporin kann die Exposition gegenüber Anthracyclin-Antibiotika erhöhen (zB Doxorubicin, Mitoxantron, Daunorubicin) bei Krebspatienten. verdoppeln Diclofenac Blutspiegel können; Dosis von Diclofenac sollte in dem unteren Ende des therapeutischen Bereichs liegen. Kann MTX Ebenen und Abnahme Ebenen des aktiven Metaboliten von MTX erhöhen. Kann srcR erhöhen und die Höhe der Sirolimus erhöhen; geben 4 Stunden nach der Ciclosporin-Administration. Konvulsionen berichtet w / hochdosierte Methylprednisolon. Calcium-Antagonisten können w / Ciclosporin Stoffwechsel stören. Vermeiden Sie bei der Psoriasis Patienten, die andere Immunsuppressiva oder Strahlentherapie (einschließlich PUVA und UVB). Schwangerschaft und Stillzeit Kategorie C, nicht für den Einsatz in der Pflege. WIRKMECHANISMUS Zyklische Polypeptid Immunsuppressivum; Ergebnisse aus spezifischen und reversiblen Inhibierung von immunokompetenten Lymphozyten in der G 0 - und G 1 - Phase des Zellzyklus. T-Lymphozyten sind bevorzugt gehemmt w / T-Helferzelle, die als Hauptziel, während möglicherweise auch T-Suppressorzellen unterdrücken. Auch hemmt Lymphokin Produktion und Freisetzung (zB Interleukin-2). PHARMAKOKINETIK Absorption: Unvollständige; T max = 1,5-2 Stunden. Die pharmakokinetischen Parameter variiert w / verschiedenen Indikationen (Nieren-Transplantation, Lebertransplantation, RA, und / oder Psoriasis). Distribution: V d = 3-5L / kg (IV); Plasmaproteinbindung (90%); in der Muttermilch gefunden. Metabolismus: (extensiv) Leber über CYP3A, in geringerem Maße GI-Trakt und Niere. M1, M9 und M4N (Hauptmetaboliten); Oxidation und Demethylierung Wege. Elimination: Bile (primär), Urin (6%, 0,1% unverändert); T 1/2 = 8,4 Std. BEWERTUNG Beurteilen Sie für Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Nierenfunktionsstörungen, unkontrollierte HTN, das Vorhandensein von malignen Erkrankungen, Schwangerschaft / Pflegestatus und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. RA: Vor Beginn der Behandlung, zu bewerten BP (auf mindestens zwei Gelegenheiten) und erhalten 2 srcR Ebenen. Psoriasis: Vor der Behandlung führen eine dermatologische und körperliche Untersuchung, einschließlich der Messung von BP. Beurteilen, auf das Vorhandensein von okkultem Infektionen und auf die Anwesenheit von Tumoren. Beurteilen Sie für atypische Hautläsionen und Biopsie sie. Erhalten Basis srcR (mindestens zweimal), BUN, LFT, Bilirubin, CBC, Mg 2+. K +. Harnsäure und Lipidspiegel. ÜBERWACHUNG Monitor für Zeichen / Symptome von Hepatotoxizität, Leberschäden, Nierentoxizität, Thrombozytopenie, mikroangiopathische hämolytische Anämie, HTN, Hyperkaliämie, Lymphomen und anderen malignen Erkrankungen, schwere / Polyoma-Virus-Infektionen, Krämpfe und andere Neurotoxizitäten und andere Nebenwirkungen. Überwachen Sie Ciclosporin Blutkonzentrationen routinemäßig bei Transplantationspatienten und in regelmäßigen Abständen bei RA-Patienten. RA: Monitor BP und srcR alle 2 Wochen während der ersten 3 Monate der Behandlung, dann monatlich, wenn der Patient stabil ist. SRCR überwachen und BP nach einer Erhöhung der Dosis von NSAIDs und nach Beginn der neuen NSAID-Therapie. Wenn w / MTX coadministered, überwachen monatlich CBC und LFT. Psoriasis: Monitor für okkulte Infektionen und Tumoren. Monitor-srcR, BUN, BP, CBC, Harnsäure, K +. Lipide und Mg 2+ - Spiegel alle 2 Wochen während der ersten 3 Monate der Behandlung, dann monatlich, wenn stabil. Patientenberatung Instruieren Arzt zu kontaktieren, vor dem Wechsel Formulierungen von Cyclosporin, die Dosisänderungen erfordern. Informieren, dass wiederholte Labortests erforderlich sind, während der Therapie. Advise der potenziellen Risiken, wenn während der Schwangerschaft und informieren des erhöhten Risikos von Neoplasien, HTN und Nierenfunktionsstörungen. Informieren, dass Impfungen weniger wirksam sein könnte und Lebendimpfstoffen während der Therapie zu vermeiden. Dabei muss der Medikation auf einem festen Zeitplan zu nehmen w / Hinblick auf Zeit und Mahlzeiten und Grapefruit und Grapefruitsaft zu vermeiden. Informieren Sie übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden. LAGERUNG 20-25F) rückgängig zu Änderungen. 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