Kaufen prempro 42

+

US-Food and Drug Administration Fragen und Antworten für Östrogen - und Estrogen mit Progestin-Therapien bei postmenopausalen Frauen (Aktualisiert) 1. Was ist heute FDA kündigt? Die FDA setzt alle Hersteller von Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln zur Verwendung von postmenopausalen Frauen zu ermutigen, die Kennzeichnung für ihre Produkte zu aktualisieren. Die Womens Health Initiative (WHI) - Studie über Östrogene und Gestagene weiterhin für postmenopausale Frauen erhebliche öffentliche Gesundheit Auswirkungen haben. Als neue Studie Ergebnisse der WHI zur Verfügung stehen, ist von der FDA empfiehlt dringend, dass Sponsoren die Kennzeichnung für ihre Östrogen und Progestin enthält, Arzneimittel zu aktualisieren, um neue Informationen aus diesen Studien umfassen. Der Zugang zu den aktuellsten Informationen verfügbar ist wichtig für die Gesundheit Leistungserbringer und postmenopausalen Frauen, die Östrogen und Progestin enthält Arzneimittel verschrieben werden. Diese Informationen erlauben es Einzelpersonen, die Risiken dieser Produkte zu verstehen und angemessene Gesundheitsversorgung Entscheidungen zu treffen. Verschreibungsinformationen und Beipackzettel für alle Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln 2. Was FDA aufgefordert, die Änderungen in den Arzt zu verlangen? Die Frauen-Health Initiative (WHI) führte eine große Studie von den National gesponserte Institutes of Health (NIH) die Wirkung von Östrogen mit Gestagen auf der Prävention von Herzerkrankungen zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie haben gezeigt, dass Frauen nach der Menopause, die Östrogen mit Gestagen ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall, Brustkrebs und Blutgerinnseln haben gezeigt. Eine Neben Studie der Womens Health Initiative Memory-Studie (WHIMS) veröffentlicht weitere Ergebnisse im Mai 2003 WHIMS Ergebnisse zeigten, dass die Kombination von Östrogen und Gestagen (Prempro) 65 das Risiko von Demenz bei Frauen erhöht und ältere und ausgefallenen Speicherverlust zu verhindern. FDA glaubt, diese Informationen sollten in den Arzt aufgenommen werden Informationen und Beipackzettel verschreiben, die auch als Kennzeichnung genannt, für alle Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln. 3. Welche Arzneimittel Östrogen und was tun, behandeln sie? Östrogen ist ein Hormon. Es wird entweder allein mit einer Frau ohne Gebärmutter gegeben, oder in Kombination mit Gestagen zu einer Frau mit einer Gebärmutter gegeben. Estrogen verwendet wird, um: verringern Hitzewallungen in der Menopause Behandlung von vaginale Trockenheit, Juckreiz und Brennen aufgrund der Menopause reduzieren Chancen auf Osteoporose (dünne schwache Knochen) in der Menopause Behandlung von bestimmten Bedingungen bei Frauen vor der Menopause, wenn ihre Eierstöcke nicht genug Östrogen machen lindern Symptome bestimmter Krebsarten, die durch den Körper ausgebreitet haben, bei Männern und Frauen. 4. Was sind mit Gestagen Arzneimitteln Östrogen? Estrogen mit Gestagen Arzneimittel enthalten zwei Arten von Hormonen: Östrogene und ein Gestagen. Hinzufügen von Progestin verringert das Risiko von Gebärmutterkrebs in einer Frau mit einer Gebärmutter. Estrogen mit Gestagen Arzneimittel werden zu postmenopausalen Frauen mit einer Gebärmutter gegeben: verringern Hitzewallungen Behandlung von vaginale Trockenheit, Juckreiz und Brennen reduzieren Chancen auf Osteoporose (dünne schwache Knochen) Die Ovarien stoppen normalerweise Östrogene machen, wenn eine Frau zwischen 45 und 55 Jahre alt ist. Dieser Rückgang der Körper Östrogenspiegel verursacht Menopause (das Ende der monatlichen Menstruation) oder 6. Welche Änderungen gehen Frauen nach der Menopause durch? Jede Frau Erfahrungen Menopause anders. Einige erleben darf keine merklichen Auswirkungen auf alle. Als Östrogenspiegel sinken beginnen zu können Frauen Veränderungen erfahren, wie: Hitzewallungen () - diese Symptome können von Gefühlen der Wärme reichen in Gesicht, Hals und Brust, oder plötzliche starke Gefühle von Wärme und Schwitzen. Vaginal Änderungen / vaginale Atrophie - die Gewebe der Vagina Futter kann wird trockener, dünner und weniger elastisch. Unregelmäßige Menstruation - der Menstruationszyklus kann sich leichter oder schwerer und dann aufhören. Schlafstörungen oder Nachtschweiß Emotionale Veränderungen - Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit 7. Was ist die neue, wichtige Informationen über alle Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln? Estrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimittel bleiben die effektivsten Produkte zur Verfügung zu Hitzewallungen und vaginaler Symptome der Menopause zu behandeln. Die wichtigsten Punkte aus der WHI-Studie und WHIMS ergeben, sind: Postmenopausalen Frauen sollten nicht Östrogen und Gestagen nehmen das Herz zu schützen. Östrogene und Gestagene kann das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall, Blutgerinnsel und Brustkrebs erhöhen. Obwohl andere Dosen von Prempro und andere Östrogene und Gestagene nicht untersucht wurden, ist es wichtig, Frauen nach der Menopause zu warnen, die Östrogene und Gestagene über die möglichen Risiken übernehmen, die die gleichen sein werden, vorausgesetzt müssen. Wenn diese Medikamente nur zur Vorbeugung der Osteoporose verschrieben werden, werden im Gesundheitswesen ermutigt andere Behandlungen zu prüfen, bevor mit Gestagen Östrogen oder Östrogen verschreiben. Östrogene und Östrogen mit Gestagen sollte für die kürzeste Dauer bei der niedrigsten Dosis verwendet werden. Die Östrogen-Gestagen-Kombination mit in WHIMS studierte keine Demenz oder langsame Fortschritte in Richtung Demenz im Laufe der Zeit zu verhindern. Frauen mit Östrogen-Gestagen-Kombination behandelt haben ein höheres Risiko der Entwicklung von Demenz. Es gibt eine höhere Inzidenz von Mammographie-Anomalien, die medizinische Aufmerksamkeit. 8. Wie groß nehmen die Risiken für die Frauen, die Östrogen mit Gestagen? Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass von 10.000 Frauen pro Jahr Östrogen mit Gestagen nehmen, gäbe es: 8 weitere Fälle von Brustkrebs 7 weitere Fälle von Herzinfarkten 8 weitere Fälle von Schlaganfall 18 weitere Fälle von Blutgerinnsel in den Lungen und Beinen 23 weitere Fälle von Demenz bei Frauen über 65 Jahre alt 9. Gibt es Risiken, die die Östrogen mit Progestin bei Frauen gefunden wurden gesenkt werden? Die WHI-Studie Ergebnisse zeigen, dass von 10.000 Frauen pro Jahr Östrogen mit Gestagen Arzneimittel nehmen, gäbe es: 6 weniger Fälle von Darmkrebs 5 weniger Fälle von Hüftfrakturen 10. Was sind die wichtigsten Änderungen in den Arzt Verschreibungsinformationen und Beipackzettel für Östrogene und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln? FDA Hervorhebung der wichtigen Sicherheitsinformationen aus der WHI und die Ergebnisse der Studie WHIMS. Die FDA ist ermutigend, alle Östrogen und Gestagen-Hersteller für ihre Produkte ähnliche Sicherheits Informationen zur Verfügung zu stellen. Zusätzlich ist FDA fordern, dass die Hersteller von Produkten Östrogen und Gestagen angeben, ob Studien durchgeführt wurden, um die niedrigste wirksame Dosis für ihr Produkt zu identifizieren. 11. Was ist die Beratung der FDA für Frauen? Östrogene und Progestine, sollten nicht verwendet werden, Gedächtnisverlust, Herzkrankheit, Herzinfarkt zu verhindern, oder Schlaganfall. Östrogene wertvolle Therapie für viele Frauen, tragen aber ernste Risiken, und daher postmenopausalen Frauen, die nutzen oder erwägen Östrogen oder Östrogen mit Gestagen-Behandlungen sollten mit ihrem Arzt besprechen, ob der Nutzen die Risiken überwiegen. Für Hitzewallungen und signifikante Symptome der Vulva und vaginale Atrophie, sind diese Produkte die wirksamsten zugelassenen Therapien. Diese Produkte sind auch Optionen für Frauen, deren signifikantes Risiko für Osteoporose überwiegt die Risiken der Behandlung; andere Behandlungen zur Prävention der postmenopausalen Osteoporose zur Verfügung. Östrogene und Gestagene sollten zu den niedrigsten Dosierungen für die kürzeste Dauer verwendet werden, die Behandlungsziele zu erreichen, obwohl es überhaupt nicht, was bekannt ist Dosis ein geringeres Risiko von schweren Nebenwirkungen sein. Frauen werden ermutigt, ihre Arzt zu sprechen regelmäßig über, ob die Behandlung noch benötigt wird. Es gibt eine höhere Inzidenz von abnormen Mammographien, die ärztliche Behandlung erfordern. Jede Frau, die individuelle medizinische Situation muss sorgfältig mit ihrem Arzt besprochen werden, um die beste Entscheidung für sie zu machen. 12. Ist es möglich, dass die FDA über die Einnahme von Östrogenen und Östrogen mit Gestagen Arzneimittelprodukte aus dem Markt denken würde? Die FDA denkt nicht an Östrogene oder Östrogen mit Gestagen Arzneimittelprodukte aus dem Markt zu diesem Zeitpunkt nehmen. Die FDA bewertet die laufende Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln sowohl vor als auch nach deren Genehmigung. Die FDA überwacht die Sicherheit von Arzneimitteln durch Post-Marketing Surveillance und Risikobewertung Programme unerwünschte Ereignisse zu identifizieren, die während der Arzneimittel Marketing erscheinen. Wenn Änderungen gerechtfertigt sind, wird diese Information verwendet, um den Arzt Verschreibungsinformationen zu aktualisieren, Bildungsprogramme zu entwickeln, und bei seltenen Gelegenheiten, die ursprüngliche Zulassung Entscheidung neu zu bewerten. Derzeit sucht die FDA Risiken zu minimieren und den Nutzen von Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimittelprodukte zu maximieren, indem sichergestellt wird, dass Frauen und Gesundheitsdienstleister in vollem Umfang diese Risiken und Nutzen zu verstehen. 13. Wer sollte nicht Östrogene und Gestagene einnehmen? Frauen sollten nicht Östrogene und Gestagene, wenn sie nehmen: denken, sie sind schwanger haben ungewöhnliche vaginale Blutungen haben oder hatten bestimmte Krebsarten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt im vergangenen Jahr gehabt haben haben oder hatten Blutgerinnsel haben Probleme mit der Leber oder Leberkrankheit 14. Sind in niedrigeren Dosen Östrogen und Gestagen enthält, Arzneimittel sicherer? Die Dosis von Prempro in der WHI-Studie verwendet wurde, war 0,625 mg, die die gleichen wie 0,625 mg Premarin (konjugierte Östrogene) plus 2,5 mg Medroxyprogesteronacetat (Gestagen) ist. Es ist nicht bekannt, ob Premarin und Prempro in niedrigeren Dosen sicherer sind. Im Allgemeinen Arzneimittel sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Die FDA genehmigte eine niedrigere Dosis von Prempro März 2003. Die FDA kann nicht weitere Empfehlungen, bis Studien durchgeführt werden niedrigere Dosierungen verwendet. Deshalb hat die FDA fordert, dass die Hersteller ihre Kennzeichnung aktualisieren Ärzte und Frauen wissen zu lassen, ob Studien durchgeführt wurden, um die niedrigste wirksame Dosis für ihr Produkt zu identifizieren. 15. Sind andere Östrogen und Gestagen enthält, Arzneimittel sicherer als die in der WHI-Studie verwendet? Alle Östrogen und Gestagen enthält, Arzneimittel wirken auf ähnliche Weise. Bis es Daten sind, die sonst zeigen, postmenopausalen Frauen, die jede Art von Östrogene oder Gestagene nehmen sollte ähnlich über Risiken gewarnt werden. 16. Wie lange sollten Frauen, die Östrogen oder Östrogen mit Gestagen Arzneimittel nehmen? FDA empfiehlt, dass Frauen, die Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln diskutieren regelmäßig mit ihren Arzt nehmen, wie sie mit der Behandlung tun, und wenn sie fortsetzen müssen. Östrogene und Gestagene sollten für die kürzeste Dauer getroffen werden, um mögliche Behandlungsziele zu erreichen. 17. Was sind einige Nebenwirkungen von Östrogenen und Gestagenen? Weniger häufig, aber schwerwiegende Nebenwirkungen sind: Brustkrebs Gebärmutterkrebs Schlaganfall Herzinfarkt Blutgerinnsel Demenz Erkrankung der Gallenblase Eierstockkrebs Häufige Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen Brustschmerzen Unregelmäßige vaginale Blutungen oder Schmierblutungen Bauchkrämpfe Übelkeit und Erbrechen Haarausfall Diese sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln. Für weitere Informationen werden die Frauen ermutigt, sich mit einem Arzt oder Apotheker zu konsultieren. 18. Sollte Frauen stoppen Östrogene und Gestagene für Herz-Kreislauf-Schutz zu nehmen? Östrogene und Gestagene nie für Herzinfarkt Prävention FDA-zugelassen. Die FDA hat keine Ansprüche über die Vorteile für die Prävention von Herzerkrankungen zugelassen. Nun zeigen die WHI-Studie Erkenntnisse eindeutig ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall bei Frauen. Frauen sollten nicht nehmen Östrogene und Gestagene Herzinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern. FDA empfiehlt, dass Frauen mit ihrem Arzt über andere Medikamente oder Lifestyle-Maßnahmen (wie Raucherentwöhnung) sprechen das Risiko von Herzinfarkten zu verringern. 19. Was bedeutet das allein für Östrogen Verwendung? (2004.04.19) Das Östrogen allein substudy der WHI wurde vom NIH am 1. März 2004 gestoppt, weil Östrogen allein nicht zu beeinflussen scheint (entweder Zunahme oder Abnahme) Herzerkrankungen bei postmenopausalen Frauen ohne Gebärmutter. Zugleich scheint Östrogen allein das Risiko eines Schlaganfalls zu erhöhen, um das Risiko von Hüftfrakturen zu verringern, und es hat das Risiko von Brustkrebs nach einer mittleren von 6,8 Jahren Follow-up nicht erhöht. Es gibt noch andere Nebenwirkungen bei der Verwendung von Östrogen allein, dass Frauen werden ermutigt, mit ihren Gesundheits-Anbieter zu diskutieren. 20. Gibt es Medikamente andere als Hormone für die Prävention von Osteoporose Östrogen? Zusätzliche Medikamente, die zur Vorbeugung von postmenopausaler Osteoporose FDA-zugelassen sind, umfassen: Bisphosphonate - Alendronat (Fosamax) und Risedronat (Actonel) Selective Estrogen Receptor Modulators - Raloxifen (Evista) 21. Sind die Östrogene und Gestagene in die Pille (orale Kontrazeptiva) die gleichen wie die in der WHI-Studie? Haben sie die gleichen Risiken haben? Orale Kontrazeptiva enthalten auch Östrogene und Gestagene, aber verschiedene Arten und Dosen. Alle Östrogene haben ähnliche Nebenwirkungen. Allerdings unterscheiden sich die Risiken von bestimmten Nebenwirkungen können, da orale Kontrazeptiva bei jüngeren Frauen mit unterschiedlichem Gesundheitszustand im Vergleich zu Frauen nach der Menopause verwendet werden. Wie bei allen Östrogene, ist die Verwendung von oralen Kontrazeptiva auch mit einem erhöhten Risiko von mehreren schweren Bedingungen, einschließlich Herzinfarkt, Blutgerinnsel, Schlaganfall, Tumoren der Leber und Gallenblase Krankheit. Diese Risiken sind höher bei Frauen mit den zugrunde liegenden Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel und Diabetes, und in diejenigen, die Zigaretten rauchen. 22. Werden andere Östrogen und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln tragen die gleichen Warnungen? Die FDA der Ansicht, dass die neuen Erkenntnisse in Bezug auf Östrogene und Gestagene sehr bedeutend sind und eine entsprechend große Bedeutung für Frauen nach der Menopause. Wir glauben, dass alle Gesundheitsdienstleister, die Östrogen und Gestagen Arzneimittel für postmenopausale Frauen verschreiben, und alle Frauen nach der Menopause, die diese Medikamente zu verwenden, müssen über die neue Risikoinformationen zu kennen. Somit ist ermutigend, die FDA alle Hersteller, die Östrogen und Gestagen-Produkte für die Behandlung von klimakterischen der Anzeichen und Symptome, die neuen Informationen für ihre Produkte aufzunehmen. Damit Hersteller sind diese neue Risikoinformationen, hat die FDA ihre Leitlinien für die Kennzeichnung dieser Produkte neu aufgelegt, mit revidierten Empfehlungen für Patienteninformationen. 23. Sind Östrogene in Patches oder vaginale Cremes oder Vaginalring sicherer als Tablettenformen? Wir wissen nicht, ob die anderen Formen sind sicherer als die Tabletten. Östrogene sind in einer Vielzahl von Formen einschließlich transdermalen Pflastern, Gelen Östrogen und vaginale Cremes und Ringe zur Verfügung. Die meisten Daten über die langfristigen Auswirkungen auf die Gesundheit von Östrogenen aus Studien kommen Östrogen und Gestagen orale Tabletten beteiligt sind. Es sei denn, es Daten sind sonst zu sagen, empfiehlt die FDA, dass Frauen nach der Menopause, die in anderen Darreichungsformen Östrogen und Gestagen nehmen in ähnlicher Weise über die Risiken gewarnt werden. Die Menge an Östrogen, die den Blutstrom von östrogenhaltigen vaginale Cremes und Ringe eintritt, in Abhängigkeit von dem spezifischen Produkt variieren; wie es verwendet wird, und auf Faktoren, die von Frau zu Frau unterschiedlich. FDA fordert Hersteller Droge Blutspiegel Informationen in den Arzt Verschreibungsinformationen zu liefern. Allerdings ist es wichtig zu erkennen, dass nur wenig über die Beziehung zwischen Blutspiegel von Östrogenen und mögliche Gesundheitsrisiken bekannt ist. 24. Wenn eine Frau will Östrogene zu nehmen zu stoppen, was sollte sie tun? Frauen werden gebeten, dieses Problem mit ihrem Arzt zu besprechen, bevor sie ihre Medikamente zu stoppen. 25. Wenn Östrogene sind, werden gestoppt, die einer Frau Sexualtrieb ändern? Inwiefern? Estrogen, und Östrogen mit Gestagen Arzneimitteln wurden bei der Behandlung von vaginale Trockenheit, Juckreiz und Brennen, das kann dazu führen, Beschwerden beim Geschlechtsverkehr als wirksam erwiesen. Durch das Stoppen Östrogen und Gestagen, Symptome wie Beschwerden beim Geschlechtsverkehr zurückkehren. Frauen werden gebeten, ihre Symptome aus Östrogenen und Optionen mit ihrem Arzt zu besprechen. 25. Wird Östrogen gegen Alterung schützen, Falten oder andere Bedingungen? Forscher untersuchen die Vorteile von Östrogen und Östrogen mit Gestagen Schutz vor einer Reihe von Bedingungen und Krankheiten wie Makuladegeneration anbieten zu können, eine ernsthafte Erkrankung, die zur Erblindung führen kann. Zu diesem Zeitpunkt gibt es keine überzeugenden Studien, die diese Ansprüche zu unterstützen. 26. Was kann das Risiko von Nebenwirkungen zu senken wie Herzinfarkt, Schlaganfall, Blutgerinnsel oder Brustkrebs durchgeführt werden, während Östrogen oder Östrogen mit Gestagen zu nehmen? Im Allgemeinen sind die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln erhöht, wenn sie verwendet werden, wie verwiesen. Hier sind einige Punkte für Frauen zu berücksichtigen: Sprechen Sie mit einem Arzt in regelmäßigen Abständen, ob Östrogene fortgesetzt werden soll und wie auf Nebenwirkungen zu überwachen. Wenn ungewöhnliche vaginale Blutungen entwickelt, finden Sie sofort einen Arzt. Führen Sie eine Selbstuntersuchung der Brust regelmäßig und haben eine Brustuntersuchung durch einen Arzt und Mammographie (Brust X-ray) regelmäßig. Hoher Blutdruck, hohe Cholesterinwerte (Fett im Blut), Diabetes, Tabakkonsum und Übergewicht erhöhen die Chancen für Herzkrankheit zu bekommen. Ein Arzt kann beraten, wie die Chancen zu senken für Herzkrankheit zu bekommen. Mehr in Informationen von Drug-Klasse

magasincormeillesenparisisj.blogspot.com